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CorTec hat die zweite Implantation seines Brain-Computer-Interface-Systems (BCI) Brain Interchange™ im Rahmen einer von der US-Arzneimittelbehörde FDA genehmigten klinischen Studie bekannt gegeben. Der Eingriff wurde Anfang Februar am Harborview Medical Center in Seattle durchgeführt und dient der weiteren klinischen Bewertung eines vollständig implantierbaren Closed-Loop-Systems für die Schlaganfallrehabilitation.
Das System ist darauf ausgelegt, neuronale Aktivität der Großhirnrinde kontinuierlich aufzuzeichnen und die Signale in Echtzeit auszuwerten. Auf Basis dieser Daten kann das Implantat gezielte elektrische Stimulation auslösen, um geschädigte motorische Netzwerke nach einem Schlaganfall therapeutisch zu unterstützen.
Der technische Schwerpunkt liegt auf der Integration von Signalaufzeichnung, Datenverarbeitung und Stimulationssteuerung in einem implantierbaren System. Ziel ist eine präzise, adaptive Therapie, bei der Stimulation nicht statisch, sondern abhängig von gemessenen neuronalen Aktivitätsmustern erfolgt.
Die Implantation erfolgte im Rahmen einer Investigational Device Exemption (IDE) der FDA. Die Studie wird von der University of Washington School of Medicine gemeinsam mit der University of California, Los Angeles, geleitet und durch die National Institutes of Health (NIH) gefördert.
Untersucht wird zunächst die Sicherheit des Systems sowie die Frage, ob eine kortikale Stimulation in Kombination mit rehabilitativen Maßnahmen die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten verbessern kann. Nach zwei erfolgreichen Implantationen sollen weitere Teilnehmende aufgenommen werden, um zusätzliche Daten zu neuronalen Signalveränderungen und funktionellen Rehabilitationseffekten zu gewinnen.
CorTec will im weiteren Verlauf der Studie über neue technische und klinische Ergebnisse informieren.
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